Simwastatyna
Grupa koordynacyjna CMDh oraz komitet PRAC / zespoły EMA/ zalecają dokonanie zmian w charakterystykach produktów leczniczych zawierających simwastatynę.
Zalecone zmiany dotyczą ulotki dla pacjenta:
1/ Jeżeli po zastosowaniu simwastatyny wystąpi którekolwiek z objawów anafilaksji / trudności w oddychaniu lub zawroty głowy /należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.
2/ Reakcje nadwrażliwości / alergiczne / obejmujące obrzęk twarzy, języka lub gardła mogą powodować trudności w oddychaniu / obrzęk naczynioruchowy /.
Dr n farm. Leszek Borkowski