Zalecenia dla podmiotów odpowiedzialnych ze strony grupy koordynacyjnej CMDh/ EMA / oraz komitetu PRAC / EMA / oceniającego bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych.
Alprostadyl / Prostavasin, Prostin VR, Vytaros – zaburzenia erekcji . U pacjentów biorących lek z ryzykiem choroby niedokrwiennej serca i udarem naczyniowym mózgu występuje zwiększone ryzyko niedokrwienia mięśnia sercowego i udaru naczyniowego mózgu związanego ze stosowaniem alprostadylu.
Bupropion / Oribion, Welbutrin, Zyban, Mysimba /. Stosowanie jest obarczony ryzykiem występowania hiponatremii jako ryzyka działania niepożądanego o częstości nieznanej.
Deksametazon / Cresophene, Dexadent, Dexafree, Dexamytrex, Demezon, Dexaven, Dexapolcort, Ozurdex, Pabi-Dexametazon, Dexamytrex, Dexapolcort N, Maxitrol, Mybracin, Primadex, Tobradex, Tobrosopt-Dex. Pacjenci z nowotworami układu krwiotwórczego leczeni tym lekiem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami są narażeni na wystąpienie zespołu rozpadu guza. Należy szczególnie kontrolować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zespołu rozpadu guza , do której należą pacjenci z wysokim indeksem proliferacyjnym, dużym rozmiarem guza oraz o dużej wrażliwości na leki cytotoksyczne. Do objawów TLS / tumor lysis syndrome / zaliczymy skurcze mięśni, osłabienie mięśni, splątanie, zaburzenia widzenia lub utratę wzroku oraz płytki oddech.
Deksametazon w postaciach farmaceutycznych przeznaczonych do stosowania do oczu lub na skórę jest wchłaniany ogólnoustrojowo i może prowadzić do wystąpienia zespołu Cushinga i lub zahamowania czynności nadnerczy u predysponowanych pacjentów, w tym dzieci oraz pacjentów leczonych inhibitorami CYP3A4. Inhibitory CYP3A4 mogą zmniejszać klirens deksametazonu co może prowadzić do nasilenia działania lub zahamowania czynności nadnerczy – wystąpienia zespołu Cushinga. Pojawiający się obrzęk i zwiększona masa ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy to zazwyczaj pierwsze objawy choroby Cushinga. Kolejno pojawiają się zaburzenia hormonalne - nasilony wzrost owłosienia na ciele, szczególnie u kobiet, osłabienie mięśni, fioletowe rozstępy na skórze, zwiększone ciśnienie krwi, nieregularne miesiączki lub brak miesiączki, zmiany ilościowe białka i wapnia w organizmie, zahamowanie wzrostu dzieci i młodzieży.
Gabapentyna / Gabagamma, Gabapentin, Grimodin, Neuran, Neurontin, Symleptic /może powodować reakcje anafilaktyczne / trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie tętnicze / .
Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę / ACE / „ prile „ mogą powodować hiperkalemię z : Cyklosporyną, Heparynami, niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
Karboplatyna / Carbomedac, Carboplatin / powoduje przypadki zespołu rozpadu guza TLS w monoterapii oraz leczeniu skojarzonym. Konieczna jest baczna obserwacja pacjenta ze zwiększoną proliferacją guza i dużą podatnością na działanie leków cytostatycznych. Wywołuje niedokrwistość hemolityczną z występowaniem indukowanych lekiem przeciwciał odpornościowych. Może indukować, po upływie kilku lat od leczenia, przypadki ostrej białaczki promielocytowej, zespołu mielodysplastycznego lub ostrej białaczki szpikowej. Prawdopodobnie stymuluje występowanie choroby zarostowej żył.