Polekowe uszkodzenie wątroby.
Nazwy handlowe dostępne w Polsce według podmiotów odpowiedzialnych:
Pyralgin Pyralgin Pyralgina Pyralgina Gorączka- Polpharma.
Gardan, Vemonis Femi – Adamed.
MaxAlgina – Teva.
Metamizole Kabi – Fresenius Kabi.
Metamizole Kalceks - AS Kalceks.
Metamizol-SF - SUN-FARM.
Scopolan compositum - Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol".
Spasmalgon, Re-algin- Sopharma Warszawa.
Xalgin – STADA.
Odnotowano przypadki polekowego uszkodzenia wątroby (ang. DILI, drug-induced liver injury) podczas stosowania produktów leczniczych zawierających metamizol.
Należy przekazać pacjentom informacje na temat: rozpoznawania wczesnych objawów, mogących wskazywać na polekowe uszkodzenie wątroby, konieczności zaprzestania stosowania metamizolu w przypadku wystąpienia objawów, mogących wskazywać na uszkodzenie wątroby izwrócenia się po pomoc lekarską w celu oceny i monitorowania czynności wątroby.
Nie należy ponownie stosować metamizolu u pacjentów, u których w przeszłości wystąpił epizod uszkodzenia wątroby podczas leczenia metamizolem, gdy nie stwierdzono wówczas innej przyczyny mogącej prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Zaobserwowano, że uszkodzenie wątroby dotyczyło głównie komórek wątroby i rozwijało się w okresie od kilku dni do nawet kilku miesięcy od rozpoczęcia terapii. Objawy przedmiotowe i podmiotowe obejmowały podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych z żółtaczką lub bez niej, często w kontekście innych reakcji nadwrażliwości na lek (np. wysypka skórna, zaburzenia składu i/lub obrazu krwi, gorączka i eozynofilia) lub z towarzyszącymi objawami autoimmunologicznego zapalenia wątroby. U niektórych pacjentów po ponownym podaniu metamizolu doszło do ponownego uszkodzenia wątroby. Mechanizm uszkodzenia wątroby wywołany metamizolem nie jest wyjaśniony, ale dostępne dane wskazują na mechanizm immuno-alergiczny. Podsumowując, polekowe uszkodzenie wątroby może prowadzić do potencjalnie poważnych następstw, takich jak ostra niewydolność wątroby, wymagająca przeszczepu wątroby. Na podstawie prawie 100-letniego doświadczenia wynikającego ze stosowania metamizolu oraz wielkości ekspozycji pacjentów na lek, uważa się, że uszkodzenie wątroby spowodowane metamizolem występuje bardzo rzadko, jednakże nie można dokładnie wskazać jego częstości.
Istotne jest wczesne rozpoznanie potencjalnego uszkodzenia wątroby związanego ze stosowaniem metamizolu.
Pracownikom ochrony zdrowia zaleca się ocenę i monitorowanie czynności wątroby u pacjentów, u których występują objawy, mogące wskazywać na uszkodzenie wątroby.
Metamizol w produktach leczniczych występuje sam lub w połączeniach.
metamizol sodowy + hioscyny butylobromek wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o dużym nasileniu w stanach skurczowych przewodu pokarmowego (np.skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego), dróg żółciowych (np. kolka żółciowa), układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie); w sytuacji, gdy stosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
metamizol sodowy + pitofenonu chlorowodorek + fenpiweryny bromek wskazany do stosowania: bóle wywołane stanami skurczowymi mięśni gładkich układu pokarmowego i moczowo-płciowego: silne kurcze żołądka, kolka jelitowa, bolesne skurcze dróg moczowych i pęcherza, kolka nerkowa, kolka żółciowa w przebiegu kamicy dróg żółciowych, bolesne miesiączki.
metamizol sodowy + kofeina + drotaweryny chlorowodorek wskazany do stosowania u osób dorosłych do objawowego leczenia: bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu, bólów związanych ze stanami skurczowymi mięśni gładkich: - układu moczowo - płciowego (kolka nerkowa, bolesne miesiączkowanie), - przewodu pokarmowego (kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego), - dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych), gdy zastosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Dr nauk farm Leszek Borkowski